新诺威:SYS6010(CPO301)抗体偶联药物获美国FDA快速通道资格
新诺威公告,控股子公司巨石生物的SYS6010(CPO301)药物获得美国FDA授予用于治疗不伴有EGFR突变或其他驱动基因改变的,且既往经含铂化疗和抗PD-(L)1治疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(Nsq-NSCLC)成年患者的快速通道资格认定。
新诺威公告,控股子公司巨石生物的SYS6010(CPO301)药物获得美国FDA授予用于治疗不伴有EGFR突变或其他驱动基因改变的,且既往经含铂化疗和抗PD-(L)1治疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(Nsq-NSCLC)成年患者的快速通道资格认定。
新诺威(300765.SZ)发布公告,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)所研发的SYS6010(CPO301)药物于近日获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)授予用于治疗不伴有表皮生长因子受体(以下简称“EGFR
2025年5月16日,CDE官网显示,一类抗癌新药XNW27011拟纳入突破性治疗品种,适应症为CLDN18.2表达的局部晚期或转移性HER2阴性胃癌或胃食管结合部腺癌的三线以及三线以上治疗。CLDN18.2在胃癌、胰腺癌表达率达到50%以上,XNW27011
催化氢化和金属催化交叉偶联在小分子药物发现和制备中使用广泛,备受化学家青睐。但由于存在竞争性的氢解反应,转移氢化在芳基卤化物还原交叉交联反应中的应用尚未获得充分研究。近日,德克萨斯大学奥斯汀分校Michael J. Krische教授课题组与匹兹堡大学刘鹏(P
在血液肿瘤精准治疗领域,抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate,ADC)长期以来都是备受瞩目的热门研究方向之一。但现阶段,ADC在国内的应用尚未广泛普及,对于其在血液肿瘤领域的应用和管理,临床医生急切需要切实可行的建议与参考。
今日,艾伯维(ABBV.US)宣布,美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin,teliso-V)上市,用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
2025年5月15日,美国FDA加速批准艾伯维抗体偶联药Emrelis(telisotuzumab vedotin,teliso-V)上市,用于治疗c-MET蛋白高表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,这些患者此前已经经过系统治疗,c-MET高表达的定义是
Nectin-4是ADC药物开发的一个热门靶点,目前全球仅一款Nectin-4靶向ADC产品被批准上市,即Padcev,获批用于治疗尿路上皮癌。礼来曾布局两款下一代抗Nectin-4 ADC药物:LY4052031(毒素为DNA拓扑酶I抑制剂camp98)和L
5月13日, 宜联生物医药宣布其研发的靶向VEGF的抗体偶联药物(ADC)YL242获得美国DA临床试验默示许可。根据新闻稿介绍,这也是宜联生物首款针对胞外靶点的ADC药物。该产品在中国的IND申请此前已经获得中国NMPA受理。
专注抗体药物偶联物(ADC)治疗药物研发的韩国企业AbTis 13日表示,已与位于中国上海的ADC合同开发与制造(CDMO)企业皓元医药签署战略合作协议。
近日,美国食品药品监督管理局FDA授予ADRX-0706快速通道资格,用于治疗晚期宫颈癌,这是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药,在早期人体临床试验中,该药物对于泌尿上皮癌、头颈鳞癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和胰腺癌都有较好的治疗效果。更多的临床
5月13日, 宜联生物医药宣布其研发的靶向VEGF的抗体偶联药物(ADC)YL242获得美国DA临床试验默示许可。根据新闻稿介绍,这也是宜联生物首款针对胞外靶点的ADC药物。该产品在中国的IND申请此前已经获得中国NMPA受理。
gallium Ga 68 PSMA-11)在中国进行的 III 期临床试验,近日已完成全部患者入组给药,并计划于今年内在中国递交新药上市申请,这是该集团在核药抗肿瘤诊疗领域的又一次重要研发进展。
荣昌生物(09995)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新型抗体偶联(ADC)药物注射用 RC278 的临床试验申请获得受理。
格隆汇5月12日丨荣昌生物(09995.HK)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新型抗体偶联(ADC)药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。
5月12日晚间,荣昌生物发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新型抗体偶联(ADC)药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。
荣昌生物(688331.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新型抗体偶联(ADC)药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。
格隆汇5月12日丨荣昌生物(688331.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新型抗体偶联(ADC)药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。RC278 是由荣昌生物自主研发的一款具有 First-in-Class/Best-in
荣昌生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新型抗体偶联(ADC)药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。RC278是由荣昌生物自主研发的一款具有First-in-Class/Best-in-Class潜质的ADC分子,该分子能特异识
荣昌生物(688331.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用RC278的临床试验申请获得受理。RC278是公司自主研发的具有First-in-Class/Best-in-Class潜质的ADC分子,能特异识别一个新型肿瘤靶点